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Estudio Clínico

Faronkal cuenta con un estudio clínico desarrollado en Chile por el doctor Augusto Larraín y publicado en el Journal of clinical Sleep Medicine, que buscó determinar si la combinación de un descongestionante nasal con un prokinético podría disminuir o eliminar los ronquidos de alto volumen.

Publication of Treatment of Severe Snoring with a Combination o Pseudoephedrine Sulfate and Domperidone / Augusto Larraín, MD 1, Mónica Hudson, RN 1, Jason Dominitz, MD, MHS, 2, Charles E. Pope II, MD. 2 / 1 Clínica Servet, Santiago, Chile, 2 Faculty of Medicine, University of Washington, Seattle, USA.


Objetivos:

Considerando que el tratamiento farmacológico del roncador severo no ha sido considerado de gran valor hasta hoy, el objetivo de este estudio fue determinar si la combinación de un descongestionante nasal con un prokinético podría disminuir o eliminar los ronquidos de alto volumen.


Métodos:

Treinta individuos sanos, cuyas parejas declararon que tenían ronquidos severos nocturnos, entraron a un estudio abierto con pseudoefedrina 60 mg y domperidona 10 mg, administradas en una cápsula antes de dormir por 30 días. Cada evaluación nocturna fue anotada en un diario testimonial cada día, evaluando los ronquidos como ausentes, leves o severos.

Al final del estudio abierto, 20 pacientes fueron evaluados en dos estudios de placebos controlados, uno con dosis de 60 mg y otro con 30 mg de pseudoefedrina, ambos con domperidona en 10 mg.

En otro estudio se realizó una evaluación de sinergismo, comparando las dosis totales por separado (estudio de sinergismo) con una dosis combinada de 60 y 10 mg.


Resultados:

En el estudio abierto se obtuvieron testimonios de 772 noches, con un 94.5% de éxito. Ver Más Información

  • en 493 noches (63.8 %) hubo ausencia de ronquidos y
  • en 232 noches (29.7 %) los ronquidos fueron leves.

En los estudios controlados, Ver Más Información

  • la dosis media (30 mg) tuvo un éxito de 54 % y
  • la dosis total tuvo un éxito de 94%, con un significado respecto al placebo de p < o.ooo1.

En el estudio de sinergismo Ver Más Información

  • la pseudoefedrina tuvo éxito en un 54 % de las noches y
  • la domperidona en un 47 % de las noches.

Conclusión:

El tratamiento con un prokinético y un descongestionante redujeron o eliminaron los ronquidos severos en la mayoría de los sujetos tratados.


Referencia:

Larraín A, Hudson M, Dominitz J, Pope CE. Treatment of severe snoring with a combination of pseudoephedrine sulfate and domperidone. J Clin Sleep Med 2006;2 (1):21-26.

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